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全球首个肝癌CAR-T临床 I 期试验早期数据公布

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发表于 2015-12-20 13:16:20 | 显示全部楼层 |阅读模式
日前,科济生物医药(上海)有限公司(简称“科济)与上海市肿瘤研究所就CAR-T(嵌合抗原受体修饰的T细胞免疫疗法)的新技术研究与开发签署了为期5年的战略合作协议。

        早在2015年3月,科济与仁济医院合作开展了 GPC3-CAR-T 临床 I 期试验来评估其安全性与初步疗效。目前已有6名难治、复发的肝细胞癌患者接受了剂量爬坡试验。数据显示2名患者体内的肝癌重要标志物甲胎蛋白(AFP)下降了90%以上,尤其值得注意的是,其中1名患者AFP指标恢复正常,预示CAR-T细胞起到有效杀伤肿瘤的治疗作用。GPC3(磷脂酰肌醇蛋白多糖-3)存在于多种肿瘤之中,在肝癌中尤为常见。在体内和体外临床前研究中,GPC3-CAR-T疗法可以有效靶向并消灭GPC3阳性的肝癌细胞。从目前的临床初步结果来看,GPC3-CAR-T疗法十分安全,六名受试者均无严重不良反应。这些结果表明,GPC3靶点具有很好的肿瘤特异性,GPC3-CAR-T疗法有望成为一个安全、高效的新型肝癌治疗手段。
       据科济董事长兼CEO李宗海博士透露:”如今参与肝癌试验的6名受试者的数据鼓舞人心,单次输注的细胞总数已达到109,并没有出现明显毒副作用。下一步的计划是继续招募受试者20名,在现有剂量的基础上继续爬升,以确定最佳有效剂量。“关于GPC3-CAR-T疗法。
关于GPC3-CAR-T疗法
        GPC3-CAR-T细胞治疗是世界上首个将CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)技术应用于晚期肝癌治疗的疗法,科济目前在中国进行CSG-GPC3 T细胞临床I期试验,预计将于2016年中期获得临床I期试验数据。


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