PD-1抗体针对肝癌免疫治疗的临床实验结果

我国是肝癌大国,肝癌的生存率很低,很多患者发现时就已经是晚期。另外,晚期肝癌患者可用的药很少,目前FDA唯一批准的靶向药是索拉菲尼,但是客观缓解率并不高,中位生存期为10-11个月。不过,随着肿瘤免疫治疗的兴起,肝癌患者有了新的希望。

今年ASCO公布了BMS的PD-1抗体Opdivo针对肝癌的I/II期临床结果,主要研究了Opdivo在晚期肝癌患者中的安全性和有效性。招募47位患者,Opdivo剂量是0.1-10mg/kg,2周静脉给药一次。在42名可评价病人中,8名(19%)获得缓解(肿瘤缩小30%以上)。其中4名病人取得了12个月的持续缓解。一年的总生存率为62%,病情稳定的病人占48%,最长的可达17个月。

目前,国内已经有一批肿瘤患者通过各种途径进行PD-1抗体治疗。但是,由于PD-1还没有在国内临床,国内大部分医生也没有经验,患者也只能在摸索中前进。经患者推荐,我们咨询了中国武警总医院肿瘤二科主任黎功教授,总结了他帮助患者进行PD-1抗体治疗的一些经验,分享给大家。

1:晚期肝癌患者常规的治疗方法是什么?效果如何?

目前晚期肝癌几乎没有药物,只有索拉菲尼。PD-1抗体是一个很有希望的药物,国外一期临床的数据是19%;但是,这仅仅是一期,即使在国外也没有批准临床,在国内广大患者也是扩大适应症用到了肝癌上。

2:患者要进行PD-1抗体治疗,身体方面需要满足什么条件?

肝肾功能正常,一般就可以使用。

3:肝癌患者什么时候可以接受PD-1抗体治疗?

患者到了晚期,各处转移了,比如说有门静脉癌栓、骨转移或者肺转移等,局部的治疗方法不能控制的时候可以超适应症使用PD-1抗体治疗。

4:肝癌患者用PD-1抗体治疗之后会有哪些常见副作用?容易处理吗?

PD-1是很安全的药物,副作用很小。接受过黎主任治疗帮助的一位患者,使用PD-1之后转氨酶升高,但是他们用了一些保肝药就好了。建议在医生指导下用药。

5:PD-1抗体治疗肝癌的效果如何?

黎主任指导帮助过十余位患者治疗,肝癌和肺癌的病人加起来有效率大概20%-30%,副作用也小,是很不错的药。

6:哪些患者应该避免使用PD-1抗体治疗?

肝移植的患者不要用;肝炎病毒没有控制的患者需慎重,一定在口服抗病毒药物能够控制的情况下使用。

咚咚温馨提示:PD-1抗体药物在国内没有上市,在美国也没有批准用于治疗肝癌,现在国内患者都是超适应症使用,风险不容忽视。大家一定要谨慎选用。

肿瘤新希望:“康新源千人行”免费精准医疗临床路径推荐计划

精准化医疗是根据每一位患者肿瘤特点进行治疗,与传统的放化疗不同,主要包括靶向药物与免疫治疗(免疫检验点抑制剂)。
  在过去20年,效果更好且副作用更小的靶向药物治疗正在逐渐取代传统化疗药物成为一线药物。而靶向治疗必须有其针对肿瘤基因突变如EGFR。
  而过去几年,革命性的免疫治疗比起化疗和很多靶向治疗效果更好,副作用更小,是癌症治疗的一个重大转折点,已经彻底改变了很多患者的命运与肿瘤药物的研发模式,而免疫治疗的效果与肿瘤细胞基因突变个数密切相关。
正是由于靶向及免疫治疗药物的涌现与精准医疗带来的肿瘤治疗的革命,现在治疗癌症的目标以从有限地延长患者生存时间,转变为治愈绝大部分肿瘤患。我喜欢用“希望”这个词,因为作为一个研究癌症地科学家,和一个“暂时无法治愈”的癌症患者,我满怀希望。你,也应该和我一样。”
——汤姆斯.马斯尔泽博士
晚期直肠癌生存者,药物化学家

“康新源千人行”项目旨在为一千名中国大陆癌症患者提供免费精准医疗临床路径推荐服务。通过对癌症患者的肿瘤组织以及对照血液的基因测序分析(包含人类全部近3万个编码基因),得出肿瘤中独有得突变,并根据肿瘤的突变特征总结出具有针对性的,可能对病人获益的靶向药物及免疫药物,和针对性的临床试验信息。同时报告中也将提供国外最新的上市药物及临床实验信息,及后续的临床路径获得服务。患者须由其主治医生注册并推荐后方可参与项目。
项目介绍:www.genomicarebio.com/qianrenxing.php
流程
1患者/医生注册后,工作人员联系患者及医生
3递交病人材料与样本
4材料审核与样本质量审核通过
5基因测序并生成临床信息解读报告
6医生为病人解读报告
7电话咨询,持续更新与后续服务

病人参与项目获益

1免费获得市场价值约4万元康新源服务产品,包括高通量全外显子测序和临床路径推荐报告(具体流程与要求见入组要求)
2获得针对患者肿瘤独有突变基因的靶向药物信息(包含中国与国外最新批准的药物信息)
3获得针对该患者的免疫治疗药物信息
4获得中国与国外最新临床试验信息
5持续更新(每三个月针对中国大陆新批准的肿瘤靶向及免疫药物的更新)
6半小时免费电话咨询

入组要求

针对中国大陆四种肿瘤的患者:肺癌、胃癌(包括胃肠道间质瘤)、结直肠癌和乳腺癌,其他肿瘤患者可单独联系我们
必须由主治医生须同意推荐病人并指导其后续治疗
患者生活能大部分自理
提供血液和肿瘤组织样本的中国大陆患者
有意愿根据康新源结果取得和接受肿瘤的免疫或靶向治疗
正进行靶向或免疫治疗的病人也欢迎参加“康新源千人行”计划